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血管植入管材

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超高纯产品生产厂家

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产品描述

本类管材适用于血管支架制造用外径≤15毫米（≤0.6英寸）的管材，这些管材由常见的医用级材料制成，或用于具有类似功能需求的血管器械。更具体的材料（如Phynox®、钽、定制合金等）或特定应用可定制。

1.  标准牌号对应表

国际标准

 UNS牌号 

 国际牌号 

 ASTM F138和ISO 5832.1合金

 S.31673

 Fe-18Cr-14Ni-2.5Mo

 ASTM F562和ISO 5832.6合金

 R.30035

 Co-35Ni-20Cr-10Mo

 ASTM F90和ISO 5832.5合金

 R.30605

Co-20Cr-15W-10Ni-1.5Mn

 其他合金

 如Phynox®、钽等其他医用级材料也可供选择。

2.  金相标准

国际标准

通用名称

化学成分

无δ铁素体

抗晶间腐蚀性

包含率

晶粒尺寸

ASTM F138和ISO 5832.1合金

316L

C, Si, P, S, Mn, Ni, Cr, Mo, Cu, N

ASTM F138

ASTM A262 Practice E

ASTM E45

ISO 4967

ASTM E112

ISO 643

ASTM F562和ISO 5832.6合金

MP35N / 35N LT

C, Si, P, S, Mn, Ni, Cr, Mo, Ti, Fe, B

不适用

不适用

ASTM E45

ISO 49671

ASTM E112

ISO 643

ASTM F90和ISO 5832.5合金

L605

C, Si, P, S, Mn, Ni, Cr, Fe, Mo, W

不适用

不适用

ASTM E45

ISO 4967

ASTM E112

ISO 643

  3.  机械性能和晶粒尺寸

  成品上测量的机械性能和晶粒尺寸指数应符合下表。

国际标准 

 状态

 Rm (MPA)

 Rp 0.2 % (MPA)

 A %

 晶粒尺寸 (ASTM)

 ASTM F138和ISO 5832.1合金

 

 加工态 

 ≥ 900

 ≥ 650

 ≤ 20 %

 ≥ 6

 退火态

 ≥ 600

 ≤ 380

 ≥ 40 %

 ≥ 6

 ASTM F562和ISO 5832.6合金

 加工态 

 ≥ 1300

 ≥ 900

 ≤ 20 %

 ≥ 6

 ASTM F90和ISO 5832.5合金

 加工态

 ≥ 1500

 ≥ 900

 ≤ 20 %

 ≥ 6

退火态

 ≥ 1000

 ≤ 690

 ≥ 40 %

 ≥ 6

4.  尺寸、公差、表面光洁度及其他特征

 标准

 范围

 公差

 外径 (O.D.)

 Ø ≤ 3 mm

 ± 0.014 mm

 3mm < Ø < 5 mm

 ± 0.020 mm

 

 5mm ≤ Ø ≤ 15 mm

 ± 0.025 mm

 

 圆度

 Ø ≤ 3 mm

 ≤ 0.005 mm

 3mm < Ø

 符合外径公差

 

 壁厚

 壁厚 ≤ 0.10 mm

 ± 0.010 mm

 壁厚 > 0.10 mm

 ± 10%的名义壁厚

 

 同心度

 壁厚 ≤ 0.14 mm

 ≤ 0.014 mm

 壁厚 > 0.14 mm

 ≤ 10%的名义壁厚

 

 内表面粗糙度 (Ra)

 -

 ≤ 0.6 µm

 外表面粗糙度 (Ra)

 -

 ≤ 0.6 µm

 内表面光洁度

 -

 无深拉痕、撕裂、划痕

 外表面光洁度

 -

 无深拉痕、撕裂、划痕

 长度

 -

 1400mm ± 600 mm

 直线度

 -

 管材应能在5°斜面上自行滚动，无需除启动外的任何辅助。

 清洁度

 -

 无肉眼可见的沉积物和腐蚀痕迹

 批量数量

 -

 ± 10%的订购数量

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